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bet356公司发展_博彩bet356英国官网_bet356下载登不上生物科技服务(08037)CAR-T临床研究获重大进展
2019年11月1日 11:36:14 来源:
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10月31日,bet356公司发展_博彩bet356英国官网_bet356下载登不上生物科技服务(08037)发布公告称,其CAR-T临床研究获重大进展。

该临床研究为bet356公司发展_博彩bet356英国官网_bet356下载登不上生物科技服务旗下子公司上海隆耀生物科技有限公司(以下简称“隆耀”)主导,合作方为徐州医科大学附属医院(以下简称“徐医附院”),应用了隆耀自主研发的新一代CD20靶向的自体CAR-T技术。

该项目于2018年4月启动,主要是针对治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究,由徐医附院血液科的学科带头人徐开林教授领头,徐医附院血液科曹江博士等与江苏省肿瘤生物治疗协同创新中心(江苏省肿瘤生物治疗研究所)、徐医附院影像科和隆耀一起共同科研协作。

产品设计上,该产品识别靶点为CD20,信号传导部分采用隆耀自有知识产权的新型CAR结构设计。该靶点区别于CD19,为B细胞来源血液肿瘤患者,尤其是CD19 CAR-T治疗复发的CD19阴性的患者提供新的治疗选择。该新型CAR设计从激活强度上,提供更强的共刺激信号支持;从活化方式上,更好的模拟天然T细胞激活信号的时空特性。

项目前期进行了临床前动物模型实验。结果显示,隆耀新一代CD20 靶向CAR-T在小鼠体内显示出优异的抗肿瘤活性,在肿瘤负荷控制,CAR-T细胞体内的扩增,都较临床广泛使用的二代CAR结果有显着提升,并且在性能提升的同时,未观察到CAR-T导致的毒副作用。

近期技术开始进入临床研究阶段,有4例患者接受新型CD20靶向CAR-T入组的接入治疗。目前该批患者已经完成了回输细胞后住院观察28天的临床评估,均无严重细胞因子风暴和神经毒副作用。其中3例受试者细胞回输28天后肿瘤病灶明显缩小,1例在细胞回输21天后无疾病进展。一例病人已治疗完成3个月,达到临床药效评估节点,临床诊断为完全缓解。

最新研究表明,CAR-T治疗淋巴瘤的有效性与回输细胞后CAR-T在体内扩增数量正相关。隆耀生物的新型CD20靶向CAR-T,在病人外周血中显示出超强的扩增能力。在回输细胞14天左右体内CART细胞扩增数量达到最高峰,占CD3+阳性T细胞的46~80%。历史数据显示,CAR-T在淋巴瘤扩增峰值在0.8-23%,隆耀生物新型CAR结构的超强扩增能力有望应用到实体肿瘤,解决实体肿瘤中CAR-T扩增难的临床挑战。

隆耀研发的新型CAR结构对CAR-T功能的增强不局限于血液瘤靶点,在针对实体瘤(肺癌,胰腺癌)的临床前动物模型,都显示了类似的抗肿瘤活性提升,在临床实体瘤CAR-T治疗方面具有广阔的应用前景。目前隆耀所独有的信号传导结构和CAR结构设计都已经申请了国内专利和PCT专利,并都已经获得受理。

除徐州医科大学附属医院外,该项目在江苏省人民医院于2019年10月10日也已经正式启动了研究者发起的临床研究,研究由血液科李建勇主任主持。

CAR-T技术被认为是最有前景的肿瘤治疗方式,据Coherent Market Insights预计, 2019至2028年间,市场规模将呈指数增长,年复合增长率高达46.1%,市场中的CAR-T玩家都将受益于行业的高速增长。